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智通财经APP观察到，近日，贝康医疗已通过港交所聆讯，中信证券为其独家保荐人。目前港交所尚未有NGS基因类上市公司，随着贝康医疗的上市，公司有望成为香港市场第一支NGS基因类的股票。

开辟黄金赛道，多家知名资本加持

招股书显示，贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台，也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司，目前公司的产品线覆盖至植入前、产前和产后阶段，包含5款试剂盒和多种创新设备及仪器。核心产品为PGT-A试剂盒，该产品可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体，也是中国首个也是唯一获国家药监局注册且已获批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。

根据弗若斯特沙利文报告显示，中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。

尽管有试管婴儿等方式提高生育率，但中国试管婴儿的平均妊娠成功率低于50%，平均流产率达到33%，试管婴儿最大的难点在于只能通过"形态"来判定胚胎好坏，在胚胎植入人体前无法精准确认胚胎是否健康正常。

而贝康医疗研发的产品PGT-A试剂盒，可以在胚胎植入前对每一个胚胎进行全基因水平的精准筛查，检测其是否发育正常(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病)。

经过4年全球最大规模的临床试验检验，该产品能将试管婴儿成功率提高至72%，流产率降低到6.9%，具有极其显著的意义和价值，不仅填补了中国在三代试管婴儿基因检测技术方面的空白，还开辟了一条全新的赛道。

与此同时，中国对PGT的需求也在快速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2015年PGT周期数目约3700次，到2019年已经增加至约30400次，复合年增长率为69.4%，预期在2024年达到约270000次，复合年增长率为55.3%。

假设标准为每个周期六个胚胎，在2019年和2024年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。随着中国对PGT试剂需求的增加，其市场规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2020年的人民币95.9百万元增加到2025年的34亿元，复合年增长率为103.8%，2030年进一步增加至147亿元，2025年至2030年的复合年增长率为34.2%。这意味着未来在这条黄金赛道上，贝康医疗或将实现高速领跑。

也正是由于公司的PGT-A这一款市场最前沿的三代试管婴儿基因检测试剂盒，贝康医疗获得了不少著名机构投资者的加持。截至目前，贝康医疗进行4轮融资，累计获得资金约4亿元，投资方包括高瓴资本旗下的高瓴香港，OrbiMed、元禾原点等机构。

高瓴资本在医药界的投资不必细说，OrbiMed以及元禾原点也均为医药行业的投资大拿。具体来看，OrbiMed在美国二级市场参与了多家医药公司的运作，更是早在2014年底，OrbiMed亚洲便耗资4495万元收购了艾德生物4.495%的股权，随即奥博亚洲增资艾德生物5263万，获得4.775%股份，总计持有艾德生物9.27%的股份，介入成本估值在10.5亿左右。

后面又在参与沛嘉医疗、康方生物、欧康维视、海吉亚、康基医疗以及中概股燃石医学等。元禾原点管理的资产约人民币540亿元，已投资于医疗行业的若干公司，如基石药业、亚盛医药等。

百亿蓝海市场，贝康医疗占先发优势

能吸引如此多的知名资本，除了贝康医疗处于百亿蓝海市场外，还与公司在多方面都具有先发优势有关。

伴随着辅助生殖治疗的需求不断增长，居民健康意识的日益提升，基因检测的可购性和可用性的不断增加以及技术进步，中国辅助生殖医疗器械正在快速发展。

据弗若斯特沙利文数据显示，中国生殖遗传学医疗器械市场从2015年的13亿元增长至2019年的34亿元，复合年增长率达28.4%，并预期在2024年达到112亿元，2019年至2024年的复合年增长率达到26.5%。

作为生殖遗传学医疗器械中重要的组成部分，检测试剂近年来迅猛发展，按市场规模计算，从2015年的7亿元增长至2019年的28亿元，复合增长率高达41.1%，预计2024年将达到89亿元。而胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场预计2020年至2024年将比整个市场增长更快，期间复合增长率为120.9%。

作为国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司，贝康医疗自然也从行业的快速发展中受益，另外，由于公司的产品具有先发优势，因此在多方面都表现出竞争力十足。

在产品方面，公司已进行多中心、前瞻性、盲法临床试验。通过对六个生殖诊所中的1482对夫妇的总共收集6282个胚胎样本进行活检和检测，显示出公司的PGT-A试剂盒具有100%的敏感度和100%的特异性。

数据显示，在6282个胚胎样本中，公司识别出1672个为阳性胚胎，4483个为阴性胚胎，并对381个检测为阳性的阳性胚胎和291个检测为阴性的胚胎进行验证，显示出100%的敏感度和100%的特异性。这表示公司的PGT-A试剂盒能正确识别所有整倍体或正常的胚胎。

在商业化方面，公司已经建立了一支经验丰富的商业化团队。自营团队方面，通过共建遗传学实验室、参加国家级生殖学研讨会等方式，目前公司已经覆盖了35家持牌医院和生殖诊所(总共70家)。公司的产品也在这些医院中获得了不错的客户满意度和粘性。推销商方面，目前公司已经在24个省份拥有10家第三方推销商，覆盖了252家医院。

受益快速增长的市场需求、公司优秀的产品以及经验丰富的商业化团队，公司于2020年4月开始启动商业销售PGT-A产品，PGT-A试剂盒的平均售价约为每件1253元，销量为32388件。

在技术方面，公司持续高研发投入，已建立高耸的市场准入壁垒。据招股书显示，2018年、2019年以及截至2020年9月30日，公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根据中国法律法规，PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本，完成如此大的检测样本，不仅需要一定的技术，对资金的需求量也非常大。无疑贝康医疗凭借着先发优势，建立了相当高的市场准入壁垒。

贝康医疗作为先发者，在行业中具有定价权。此次登陆港交所后，本就是行业领航员的贝康医疗，在资本的助推下，有望加速推进产品组合商业化，继续领跑百亿辅助生殖检测赛道。另外，随着贝康医疗的产品PGT-A市场渗透率的提升，PGT行业也会逐步形成严格的行业标准，进一步带动行业准入门槛标准得到提升。

美国第三代试管婴儿技术之PGS基因检测

在辅助生殖领域中，美国第三代试管婴儿是应用比较广泛的技术，其试管核心PGS/PGD技术也是各类不孕不育家庭优生优育的合理方案。PGS技术是针对23对染色体进行全面的检查，即胚胎植入前遗传学筛查，具体是指通过提取其囊胚细胞切片，对全部染色体进行数目和结构的检测，排出染色体重复、缺失、易位、倒置等不良情况。

从遗传学的角度分析，第三代试管婴儿所取得的突破帮助了人类生育健康的后代，为染色体异常、有遗传疾病的父母创造了生育健康宝宝的机会，同时避免了胚胎染色体异常导致流产对母体造成的身心伤害。因此，该项技术对不孕不育的治疗、降低出生缺陷有重要的作用。

然而，若是父母双方染色体检查均正常，是否就不需要做胚胎PGS检查了?答案是否定的。

美国专家明确指出，夫妻双方的染色体正常，但是经过基因检测胚胎的染色体不一定是健康的。首先这个是根据客人的卵子和精子决定的，但是60岁的男性有98%的精子基因都是健康的，而女性不同，随着年龄的增加，卵子质量和数量均会有所下降，如23岁女性每取3个卵子可能只有1个是健康的;而35岁取健康卵的比例是1:5;40岁就是1:7。可见，年龄越大产生的健康卵子的几率也就越小。

另外精子和卵子在受精结合的过程中，每一对染色体或遗传因子都要经过减数分裂，而不同对的染色体或遗传因子自由组合，经过大量的数据显现，精子在这个过程中不会出错，多数出错的都是卵子。如果从46个染色体减数分裂不成23个染色体，发生了数目增多、重复或者缺失(即变多变少)等情况，这都代表着基因不健康，即便是形成了囊胚，也不一定能通过基因检测，所以这个因素造成的胚胎不健康跟夫妻双方的染色体是没有关系的。

故，专家建议，计划借助试管婴儿技术完成的家庭，即便是夫妻双方染色体均正常，没有携带家族性遗传疾病，也要通过美国第三代试管婴儿技术进行试管周期治疗，这样可以更便捷、更安全、更高效的帮助您圆生育梦。

Ⅰ.美国第三代试管PGS技术更便捷

美国试管婴儿成功率高(居世界首位)受到广大国内患者的青睐，这离不开美国试管先进的技术。对于赴美试管婴儿的家庭，无论是大龄女性、反复自然流产、染色体异常、或其他生殖类疾病的人群，亦或是严重男性不育(少精、畸精和无精症)的夫妻，专家都会通过PGS技术对培育获得的胚胎进行全染色体的检测，筛查排出异常胚胎，确保宝宝的健康，使难孕育家庭更便捷的实现优生计划，提高试管婴儿成功率。

再者，对于有性别需求的家庭，美国第三代试管婴儿PGS技术还能帮助定制心愿宝宝，在合法安全的法律保护下，更快速的实现生儿育女。

Ⅱ.美国第三代试管PGS技术更安全

与国内的第三代试管PGS技术相比，美国该项技术显然更胜一筹，并且更安全。为何这样肯定，追溯缘由，因为美国第三代试管婴儿技术是目前前沿的，即先进又成熟，并且还能全方位检测染色体异常情况。如今能准确筛查囊胚的全部23对染色体结构和数目，对比进行分析其是否具有数目增加、缺失以及遗传物质异常等情况。

另外，美国第三代试管PGS技术检测的是将受精卵放在优质培养液中培育至第五天的囊胚(经过五天的养囊能够形成由一百多个细胞组成的形态结构非常稳定、生命力旺盛的囊胚，而此时的囊胚均是发育后的全能细胞)，因此，在提取囊胚细胞切片(将来发育成胎盘的外围细胞)进行PGS检测时可以避免对胎儿造成损害，保证宝宝的安全。

Ⅲ.美国算三代试管PGS技术更高效

据悉，PGS技术胚胎染色体的检查一共有三种：NGS(新的)、ACGS(普遍使用的)、FISH(基本淘汰的)，而目前美国生殖医疗使用的是新的NGS基因测序技术，与之相比，该项技术具有通量大、精确度高、信息量丰富等优点，能在筛查全部染色体的基础上精确到细小的微缺失，并且准确率也非常高。而专家可帮助难孕育家庭将试管成功率提升到崭新的高度--89.8%，所以说美国第三代试管PGS技术更高效。

美国试管婴儿胚胎植入前基因检测是什么

胚胎植入前基因检测能在美国试管婴儿胚胎植入女性子宫之前评估胚胎的遗传异常或遗传性疾病。胚胎评估有两种类型的基因测试：胚胎植入前遗传筛查(PGS)和胚胎植入前遗传学诊断(PGD)。

胚胎植入前遗传筛查(PGS)可以测试胚胎的染色体数量异常，染色体异常会导致妊娠失败和遗传性疾病如21三体综合症(唐氏综合症)有关。

胚胎植入前遗传学诊断(PGD)可以测试胚胎是否存在特定遗传疾病，例如亨廷顿舞蹈病或囊性纤维化。

胚胎植入前基因检测的目标是确保在美国试管婴儿周期中移植具有最高机会实现健康怀孕的胚胎。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院

如果夫妇怀疑携带遗传异常基因，则应考虑PGS，这通常通过有经验的遗传学家详细评估家族史来确定。PGS通常用于通过细胞活检和测试评估正常数量的染色体(称为整倍性)的胚胎。正常胚胎由受精期间从父母遗传的23条染色体组成(总共46条)。异常数量，无论是太多还是少数，都称为非整倍性，是导致出生缺陷和失败的主要原因。PGS提供的信息可以帮助夫妻获得没有出生缺陷的婴儿。PGS的其他好处包括：

减少流产的可能性

尽量减少异常怀孕的风险

提高成功出生的机会

使用选择性单胚胎移植(eSET)增加成功的妊娠几率，这几乎消除了多胎妊娠以及对母亲和婴儿的健康风险。

减少美国试管婴儿周期数以及涉及的时间和成本

增加37岁或以上成功怀孕的女性的几率，因为年龄会增加胚胎染色体异常的几率。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院

还有许多疾病是DNA中特定基因突变的结果，胚胎学家可以通过PGD检测到这些突变。作为特定遗传疾病的已知携带者或具有家族史的个体和夫妻，患有该遗传疾病的儿童的风险增加。但夫妻有遗传缺陷也可以避免传给孩子。这就是为什么家族史是潜在遗传问题的重要指标。遗传学家对夫妻或个人进行详细的家族史评估，以便识别其家谱中的问题，并可相应地推荐PGD。

PGD可以识别有特定遗传缺陷的胚胎。通过PGD发现的常见诊断的疾病和病症是：

BRAC1和BRAC2基因突变使女性易患乳腺癌和卵巢癌

囊性纤维化

血友病A.

亨廷顿氏病

2018去香港验血查男女要多少钱>肌强直性营养不良

镰状细胞性贫血

脊柱肌肉萎缩

泰萨克斯病

如果夫妻可能具有引起上述病症之一的基因突变应该与医生讨论PGD。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院

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